安易醫藥流通行業解決方案
2007-3-14 20:18:00 來源:物流天下 編輯:56885 關注度:摘要:... ...
一、前言
醫藥流通行業除了具有其它流通企業:進銷存的共性,即相關的業務管理:進貨管理、應付賬款管理 、庫存管理 、銷售管理、應收賬款管理、價格管理、配送管理、零售管理外還具有本行業的特殊性要求:GSP醫藥質量管理。
安易公司結合共性和特性,推出了醫藥流通行業的解決方案
二、醫藥行業特點
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環。
根據GSP規范的要求,對藥品的停售應有控制,首次經營藥品必須有審批控制,首次經銷藥品企業應通過資質審批,藥品應有有效期控制,藥品檢驗入庫應自動生成檢驗記錄,藥品能自動建檔、建立藥品養護、藥品催銷等功能。
三、安易針對醫藥行業的解決方案
針對醫藥流通企業的特點和特殊要求,安易公司推出了購銷鏈(醫藥版),它是在購銷鏈(標準版)的基礎上,增加了GSP模塊、藥品到貨、檢驗模塊,增加了藥品相關的基礎信息,增加了自動生成GSP報表、自動生成GSP檔案表的功能,并且GSP中的某些通知單對購銷流程具有監控作用。我們根據GSP的具體管理要求,設計了符合GSP標準的GSP管理模塊,其中有質量管理、物料管理、設備管理、銷售管理、質量信息、企業管理、人事管理等七個部分,對規范醫藥企業管理、盡快達到GSP認證標準具有積極的促進作用。
㈠解決方案的適用范圍
適合醫藥流通企業,包括連鎖配送的批發和零售企業以及醫藥生產企業的分銷管理完成統購分銷業務。
㈡、解決方案的特點(功能和技術)
1、靈活的GSP單據格式:
軟件中提供的所有標準GSP單據格式均可定制,控件大小、位置、表單樣式、打印格式完全自定義。除標準的GSP單據外,高級用戶或代理在遵守軟件規范的基礎上可增加自定義的單據,軟件根據用戶定義的庫結構、字段描述信息自動生成單據界面,同時提供所見即所得的打印功能。
2、高度的報表擴展性:
此功能同樣面對高級用戶或代理。在不改變原始單據數據的前提下,可將后臺存儲過程直接轉化為前臺界面。此功能包括Sp參數的識別、參數格式的定義、輸出列格式定義等功能。
3、與購銷鏈系統高度集成:
a.所有單據、報表的快選風格與購銷鏈系統一致。
b.單據編碼規則、方式與購銷鏈系統一致。
c.保留原有購銷鏈全部功能,老用戶可安全升級至醫藥版,不破壞原有數據。
4、增加GSP管理模塊,其中有質量管理、物料管理、設備管理、銷售管理、質量信息、企業管理、人事管理
根據GSP規范的要求,在購銷鏈(醫藥版)中增加:
藥品停售控制、
首次經營藥品審批控制、
首次經銷藥品企業資質審批、
有效期控制、
自動生成檢驗記錄、
藥品自動建檔、
藥品催銷等功能。
5、數據集中與數據分布相結合
購銷鏈(醫藥版)能有效滿足批發與零售的需求。
批發業務是通過登錄總部數據庫,在權限的控制下,開自己批發站的銷售單完成的。
零售業務是通過分布式數據庫處理完成的,即在連鎖藥店建立分部數據庫,通過數據的上傳下發完成的。
㈢主要業務處理流程及軟件功能
1、藥品采購流程
2、GSP管理模塊
藥品流通企業在嚴格控制業務流程的基礎上,需要進一步強化GSP管理,達到嚴格控制物流的目的。具體而言GSP是把企業中各個管理子系統有機地結合起來,形成一個完整的藥品流通企業管理信息系統。我們根據GSP的具體管理要求,設計了符合GSP標準的GSP管理模塊,其中有質量管理、物料管理、設備管理、銷售管理、質量信息、企業管理、人事管理等七個部分,具體說明如下(由于相關報表較多,本方案僅做簡要說明):
2.1、質量管理
首次經營藥品審批表:主要針對首次經營的藥品需要填寫此表,(如不屬首次經營,則不填此表),同時可在商品資料中增加此種藥品,否則不允許參入各流通環節。具體信息包括藥品編號、名稱、規格、單位、劑型、最大劑量、生產企業、批準文號、質量標準、合格證號、有效期、預警期、存儲條件、是否處方藥、有無禁忌、是否公費等信息。
藥品質量驗收記錄:主要根據藥品檢驗單的檢驗情況自動生成,也可以手工錄入。其中:片劑、膠囊劑、滴丸劑應按標準規定驗收外觀質量,包括色澤、麻面、斑點、松片、裂片、碎片、黑點、色點、粉塵、漏藥、其他等。
醫療器械質量驗收記錄:根據對醫療器械的檢驗情況自動生成,亦可自動生成。流程控制同上。
化學試劑質量驗收記錄:根據對化學試劑的質量檢驗情況自動生成,亦可自動生成。具體流程控制同藥品驗收記錄。
玻璃儀器質量驗收記錄:根據對化學試劑的質量檢驗情況自動生成,亦可自動生成。具體流程控制同藥品驗收記錄。
藥品停售通知單:由質檢部門下達藥品停售通知單,可控制銷售流程中的藥品銷售,此停售通知單可以按商品,亦可按批號進行下達。停售通知下達后,在系統中則不允許開出此批號或此藥品的銷貨單。
恢復藥品銷售通知單:由質檢部門下達恢復藥品銷售通知單,可控制銷售流程中的藥品銷售,此恢復銷售通知單可以按商品,亦可按批號進行下達。恢復銷售通知下達后,在系統中則即時允許開出此批號或此藥品的銷貨單。
藥品質量檔案:包括:外觀質量檢驗情況;包裝情況、標簽說明書;臨床療效反映;質量查詢情況;用戶訪問情況;質量標準變更情況;抽檢化驗情況;庫存質量考察情況等。
還有醫藥商品拒收報告單、商品入庫驗收登記表、針劑澄清明度檢查登記表、商品質量復查通知單、抽送驗單、化驗室檢品登記表、檢驗卡、化驗原始記錄、藥品檢驗報告書、化學試劑檢驗報告書、醫藥商品質量信息報表等報表。
2.2、物料管理
有效期、使用期藥品催銷表:此表可根據用戶在商品資料中設置的效期情況,對將到期藥品的由系統生成催銷表,下達給銷售人員。需要說明的是在我們系統中的銷貨單中,已自動按藥品的批號進行了排序,一般情況下批號小的藥品已經提醒銷售人員提前銷售了。
還有庫存商品養護檢查記錄、商品養護檔案、商品出庫復核記錄、商品短殘霉變(溢)報告單、不合格商品報損審批表、報損商品臺帳、報損商品銷毀單等功能。
2.3、設備管理
庫房溫濕度記錄表
庫外溫溫度記錄表
養護設備使用記錄
滴定液配置及標定記錄
天平及精密儀器使用記錄
醫療器械檢測登記表
醫療器械檢測原始記錄
醫療器式檢測報告書
計量器具管理臺帳
強制檢查工作計量器具歷史記錄卡
2.4、銷售管理
退貨通知單
銷貨退回商品臺帳:可根據銷貨退回單由系統自動生成。
商品停售通知單
銷貨退回藥品申請表:退貨藥品審批表審核后,就可在銷售退貨單處調出相應的退貨單,加以審核后便核減相應的庫存,從而可以在藥品退貨登記表中查詢藥品的退貨記錄。
質量投訴記錄
藥品不良反映記錄
藥品銷售人員審驗記錄
缺藥登記及處理記錄
2.5、質量管理
商品質量信息反饋單:可由銷售管理中的質量信息投訴記錄自統生成。
信息傳遞反饋單
商品質量信息反饋統計表:可對客戶反饋的質量信息情況進行分類統計。
2.6、企業管理
年方針目標開展表
方針目標實施情況檢查表
方針目標實施情況評價匯總表
計劃任務書
目標管理卡
診斷評價表
2.7、人事管理
QC小組課題注冊登記表
QC小組活動原始記錄
人員體檢表
健康檢查匯總表
個人《規范》培訓記錄
《規范》培訓效果評價調查表
《規范》培訓年度計劃
個人培訓記錄
培訓記錄統計表
四、典型客戶
山西醫藥集團