為全面落實(shí)市委、市政府“一三六四一”思路舉措,我市藥監(jiān)部門充分發(fā)揮職能,助推全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)我市由醫(yī)藥大市向醫(yī)藥強(qiáng)市的跨越,為全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

　　為促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,我市明確發(fā)展目標(biāo)。通過“打造一帶、拉動(dòng)兩區(qū)、壯大兩園、構(gòu)建八體、重點(diǎn)扶持33企36項(xiàng)目”,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,即打造南起諸城、北至濱海的醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)隆起帶,拉動(dòng)安丘、高密、昌邑和青州、壽光、昌樂、臨朐兩個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),壯大濰坊高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園和奎文區(qū)醫(yī)藥物流園,努力構(gòu)建全市藥械研發(fā)、化學(xué)原料藥、生物醫(yī)藥、藥物制劑、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流、藥品零售連鎖等8大發(fā)展群體,重點(diǎn)扶持市場(chǎng)占有率高、發(fā)展?jié)摿Υ蟮?3個(gè)企業(yè)和36個(gè)項(xiàng)目,到“十一五”末,完成投資21億元,實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷售雙過100億元；力爭(zhēng)到“十二五”末,實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)銷售過300億元、經(jīng)營(yíng)銷售過200億元,將濰坊建成全國(guó)重要的藥品研發(fā)基地、原料藥生產(chǎn)基地和山東省最大的醫(yī)藥物流中心。

　　為確保上述目標(biāo)實(shí)現(xiàn),我市藥監(jiān)部門采取了一系列措施,積極搞好服務(wù):

　　一是清理行政審批項(xiàng)目,開辟“綠色通道”。取消所有行政審批項(xiàng)目收費(fèi),實(shí)行零收費(fèi),減輕行政相對(duì)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；啟用行政審批系統(tǒng),全面推行網(wǎng)上審批,提高審批效能；解決審批系統(tǒng)技術(shù)接口,將藥品營(yíng)銷人員備案工作納入市政府行政審批大廳,為行政相對(duì)人提供便捷服務(wù)；放寬開辦藥品零售連鎖企業(yè)條件,開辟“綠色通道”,隨時(shí)受理、即來即辦、優(yōu)先審批。

　　二是堅(jiān)持“五制工作法”,提速行政審批。以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和社會(huì)公眾滿意為目標(biāo),不斷豐富和完善“五制工作法”,堅(jiān)持“一門受理,限時(shí)辦結(jié)制”。嚴(yán)格按照規(guī)定的工作時(shí)限完成,審批事項(xiàng)提速30%以上。堅(jiān)持“局長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)辦公和帶班領(lǐng)導(dǎo)一支筆簽字制”,確保隨辦隨批。堅(jiān)持“業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人輪流值班制”,現(xiàn)場(chǎng)解決審批過程中遇到的新問題,并向辦事人員提供宣傳、咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。堅(jiān)持“現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一驗(yàn)收制”,完善現(xiàn)場(chǎng)檢查人員工作守則、工作紀(jì)律和責(zé)任追究辦法,保證現(xiàn)場(chǎng)檢查的公正、公平和公開。堅(jiān)持“專業(yè)技術(shù)人員備案制”,確保行政審批的質(zhì)量和效率。

　　三是幫促技術(shù)創(chuàng)新,提升企業(yè)整體水平。積極引導(dǎo)并支持藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與藥學(xué)科研院所建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的產(chǎn)、學(xué)、研合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)校企對(duì)接,加大新產(chǎn)品開發(fā)力度,走“產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合創(chuàng)新”的新路子。引導(dǎo)企業(yè)積極推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng)新,廣泛采用新工藝、新技術(shù),推廣應(yīng)用一批節(jié)能環(huán)保先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,加快淘汰不符合國(guó)家能耗環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的老舊落后設(shè)備。積極為企業(yè)牽線搭橋,吸引國(guó)內(nèi)外高層次人才來濰發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),引導(dǎo)醫(yī)藥高等院校畢業(yè)生來濰坊創(chuàng)業(yè)。邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界知名專家教授來濰坊授課和技術(shù)指導(dǎo)。有計(jì)劃地帶領(lǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人或技術(shù)人員,到國(guó)內(nèi)的外資醫(yī)藥企業(yè)、大型制藥集團(tuán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,學(xué)習(xí)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),推進(jìn)我市醫(yī)藥企業(yè)管理創(chuàng)新。

　　四是拓展融資渠道,加快發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。鼓勵(lì)各地充分挖掘運(yùn)用本地資源優(yōu)勢(shì),建設(shè)集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、醫(yī)藥信息人才服務(wù)于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多功能園區(qū)。對(duì)核心基地、龍頭企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、市場(chǎng)前景好的產(chǎn)品,敞開綠色通道,主動(dòng)上門服務(wù)。鼓勵(lì)各種形式的兼并聯(lián)合,引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)和信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度,吸收創(chuàng)業(yè)投資資金、社會(huì)民間資金向現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入；特別抓住創(chuàng)業(yè)板上市的有利時(shí)機(jī),支持符合條件的企業(yè)進(jìn)入資本市場(chǎng),通過上市、發(fā)行企業(yè)債券、資產(chǎn)重組、股權(quán)置換等方式籌措資金,加快企業(yè)發(fā)展。積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門、單位,對(duì)來濰投資的醫(yī)藥企業(yè)給予政策優(yōu)惠,推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　五是強(qiáng)化技術(shù)引導(dǎo)服務(wù),加快企業(yè)和項(xiàng)目建設(shè)步伐。在企業(yè)籌建、擴(kuò)建或新產(chǎn)品開發(fā)之前,提前介入加強(qiáng)項(xiàng)目和產(chǎn)品研發(fā)方向指導(dǎo)。對(duì)投資額較大的項(xiàng)目,積極幫助組織專家論證。推行“一事一人、一項(xiàng)一組”申報(bào)終結(jié)責(zé)任制,指派專人全程協(xié)助辦理,爭(zhēng)取項(xiàng)目建設(shè)和產(chǎn)品注冊(cè)早投資、早通過、早達(dá)產(chǎn)、早見效。堅(jiān)持“幫服企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)制度”,成立5個(gè)幫扶小組,確定30家重點(diǎn)幫扶企業(yè),5名班子成員帶隊(duì)深入到企業(yè)一線,深入開展調(diào)查研究,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施零距離服務(wù)。加強(qiáng)培訓(xùn)服務(wù),采取集中辦班、“送法上門”、送培訓(xùn)到企業(yè)等多種方式,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　六是加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè),提升藥品質(zhì)量保障水平。進(jìn)一步加強(qiáng)市縣兩級(jí)藥品檢驗(yàn)軟硬件建設(shè),力爭(zhēng)將檢驗(yàn)?zāi)芰μ岣叩絿?guó)家規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的90%。探索建立科學(xué)合理的抽驗(yàn)機(jī)制,發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的導(dǎo)向性作用,為行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐。切實(shí)發(fā)揮技術(shù)服務(wù)職能,定期組織市藥檢所技術(shù)人員和GMP、GSP專業(yè)人員深入到企業(yè)特別是新建企業(yè),在指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量保證體系,解決技術(shù)難題等方面,幫扶企業(yè)提高藥品質(zhì)量把關(guān)水平。



　　七是整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。大力開展“食品藥品安全年”活動(dòng),加快數(shù)字化監(jiān)管進(jìn)程,全面推行市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)格化和稽查辦案全員化,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品市場(chǎng)進(jìn)行全面巡查,全年監(jiān)督檢查面要達(dá)到100%,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,進(jìn)一步創(chuàng)造公平、公正、公開的發(fā)展環(huán)境,建立統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。

　　八是切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保各項(xiàng)政策措施落到實(shí)處。成立專門領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定有效措施。切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),組織“假如我是服務(wù)對(duì)象”大討論活動(dòng),深入開展換位思考,增強(qiáng)工作人員的責(zé)任意識(shí)、服務(wù)意識(shí),不折不扣地抓好工作落實(shí)。加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高干部職工的綜合業(yè)務(wù)技能。加強(qiáng)廉政建設(shè),嚴(yán)格工作紀(jì)律,對(duì)違規(guī)操作、亂作為、推諉扯皮甚至不作為的單位和個(gè)人嚴(yán)肅處理,對(duì)造成不良影響的,追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人的責(zé)任。(韓立新 劉偉 趙亮)