由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷，美敦力公司近日對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極進(jìn)行主動(dòng)召回。這是中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2日對(duì)外發(fā)布的消息。 
　　在國(guó)家食藥監(jiān)總局當(dāng)天公布的“進(jìn)口醫(yī)療器械召回信息”中，MedtronicInc。公司(即美敦力)對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極、GEHealthcare公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、RespironicsCaliforniaInc。公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)，以及GambroKathetertechnikHechingen公司對(duì)其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)召回。
　　國(guó)家食藥監(jiān)總局要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)上述類(lèi)別產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
　　國(guó)家食藥監(jiān)總局說(shuō)，醫(yī)療器械召回，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N(xiāo)售的存在缺陷的某一類(lèi)別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等方式消除缺陷的行為。
　　對(duì)于缺陷，國(guó)家食藥監(jiān)總局解釋說(shuō)，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風(fēng)險(xiǎn)。
　　國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，對(duì)缺陷醫(yī)療器械實(shí)施召回是國(guó)際慣例，對(duì)保障公眾安全起到了重要作用。美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)均有醫(yī)療器械的召回制度。