為了加強醫療器械融資租賃經營管理，支持融資租賃新興業態發展的要求，市食品藥品監督管理局積極了解上海、深圳食品藥品監管部門的管理經驗，與市金融辦多次溝通，并深入部分醫療器械融資租賃企業開展調研，在此基礎上先期批準了2家醫療器械融資租賃企業進行試點。由于國家食品藥品監督管理總局目前尚未出臺相關政策，市食品藥品監督管理局本著科學監管、符合融資租賃行業特點和促進產業經濟發展的原則，研究制定了本市《關于醫療器械融資租賃監管的有關規定》。
 
 
　　該《規定》要求開辦融資租賃醫療器械的企業應是由有關部門批準設立的金融租賃公司、外商投資租賃公司、內資試點融資租賃公司，并應取得《醫療器械經營企業許可證》，適用于按固定資產管理的各類大型醫用設備。針對融資租賃醫療器械經營業態特點，該《規定》確定了區別于一般醫療器械經營企業的許可要求，并放寬了倉儲面積、人員條件，同時對融資租賃醫療器械企業的經營范圍、開辦資質、質量管理等方面提出了明確要求。目前，市食品藥品監督管理局在市行政許可服務中心的審批窗口及濱海新區的延伸窗口，均已受理本市融資租賃企業申辦《醫療器械經營企業許可證》。