法規(guī)監(jiān)管分兩個(gè)層面
據(jù)張霄鵬介紹,REACH法規(guī)的監(jiān)管分為兩個(gè)層面:由ECHA負(fù)責(zé)法規(guī)的具體實(shí)施,比如受理注冊(cè)卷宗、授權(quán)卷宗、限制卷宗等并定期進(jìn)行公眾評(píng)議,還有相應(yīng)法規(guī)的具體操作指南文件等;各國的執(zhí)法機(jī)構(gòu),如愛爾蘭的健康和安全署(HSA)和荷蘭的國家健康和環(huán)境學(xué)院(RIVM)負(fù)責(zé)具體的執(zhí)法,會(huì)不定期對(duì)企業(yè)進(jìn)行抽查,調(diào)查其是否完成注冊(cè),是否有安全數(shù)據(jù)表(SDS),并負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的違法行為進(jìn)行界定等。
為了協(xié)調(diào)多個(gè)國家間的執(zhí)法活動(dòng),還有涉及到多個(gè)國家的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)(REACH-EN-FORCE,簡稱REF),目前處于REF-4階段。針對(duì)具體的REACH業(yè)務(wù),REF會(huì)出臺(tái)針對(duì)性的執(zhí)法目標(biāo),如之前針對(duì)唯一代表和SDS的情況都組織過聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。此外,針對(duì)具體的REACH注冊(cè)號(hào),REF會(huì)從海關(guān)獲取數(shù)據(jù),與企業(yè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,看其是否違法,這些執(zhí)法結(jié)果會(huì)通過官方網(wǎng)站進(jìn)行發(fā)布。
保證整個(gè)供應(yīng)鏈合規(guī)
張霄鵬表示,在貿(mào)易過程中與歐盟客戶溝通REACH法規(guī)的情況實(shí)際上就是一個(gè)供應(yīng)鏈的合規(guī)過程。根據(jù)REACH法規(guī)要求,供應(yīng)鏈上必須由一方完成注冊(cè),才能保證整個(gè)供應(yīng)鏈合規(guī)。在實(shí)際貿(mào)易過程中,進(jìn)口商占據(jù)優(yōu)勢,通常會(huì)要求上游,即中方供應(yīng)商進(jìn)行REACH合規(guī)應(yīng)對(duì)。在這個(gè)過程中,歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商通常會(huì)要求提供幾個(gè)方面的文件:OR(唯一代表)委托證明、預(yù)注冊(cè)/注冊(cè)完成通知書、噸位涵蓋證明、SDS/ESDS/標(biāo)簽等,且往往會(huì)同時(shí)要求提供一份或多份文件。
由于所有的相關(guān)文本都需要提供專業(yè)的文件,所以中國境內(nèi)的供應(yīng)商遇到類似的問題,應(yīng)該第一時(shí)間聯(lián)系唯一代表,以快速提供進(jìn)口商所需要的文件。
正確使用注冊(cè)號(hào)
企業(yè)在完成REACH注冊(cè)后,可以獲得一組由18位數(shù)字組成的號(hào)碼,格式為01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX,其中01代表注冊(cè),隨后的10位數(shù)字為基礎(chǔ)號(hào)碼,緊跟著的2位數(shù)字為驗(yàn)證碼,最后4位數(shù)字為聯(lián)合提交成員的索引號(hào)。領(lǐng)頭注冊(cè)人為0000,其他聯(lián)合提交者按照提交的先后順序進(jìn)行分配。
注冊(cè)號(hào)作為企業(yè)完成REACH注冊(cè)的直接證明,可以直接告知監(jiān)管當(dāng)局和進(jìn)口商其已經(jīng)滿足了REACH合規(guī)的基本要求,比如可以在ESDS上添加注冊(cè)號(hào),傳遞給下游供應(yīng)鏈。如果企業(yè)擔(dān)心自己的注冊(cè)號(hào)被盜用,可以直接聯(lián)系唯一代表。張霄鵬表示,由于非歐盟企業(yè)在完成REACH注冊(cè)后,在ECHA注冊(cè)網(wǎng)站上顯示的都是唯一代表信息,進(jìn)口商或者其他企業(yè)將聯(lián)系唯一代表進(jìn)行確認(rèn),辨別真假,所以企業(yè)無需擔(dān)心注冊(cè)號(hào)被盜用的問題。在實(shí)際使用過程中,注冊(cè)號(hào)往往可以通過注冊(cè)完成通知書,ESDS、噸位涵蓋證明等多個(gè)途徑傳遞給下游進(jìn)口商,證明滿足了REACH合規(guī)的要求。
領(lǐng)頭注冊(cè)確保市場份額
盡管完成高噸位REACH注冊(cè)的總成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于低噸位REACH注冊(cè)的成本,但根據(jù)瑞旭專家的測算,如果不考慮注冊(cè)人數(shù),僅僅考慮數(shù)據(jù)總成本除以注冊(cè)噸位,1~10t/y每噸數(shù)據(jù)成本在5000歐元左右,10~100t/y每噸數(shù)據(jù)成本在2500歐元左右,100t/y~1000t/y以及1000t/y以上每噸數(shù)據(jù)成本在500歐元左右。注冊(cè)人數(shù)也是高噸位的物質(zhì)占優(yōu),因此核算實(shí)際每噸的數(shù)據(jù)成本,高噸位的物質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于低噸位的物質(zhì)。
基于上述分析,在2018年6月1日后,有許多低噸位物質(zhì)可能沒有領(lǐng)頭注冊(cè)人,也沒有人有意愿主動(dòng)進(jìn)行REACH注冊(cè)。如果一直無人完成注冊(cè),會(huì)導(dǎo)致該物質(zhì)無法在歐盟順利投放市場。張霄鵬建議,在這種情況下,中小型企業(yè)可以根據(jù)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)以及市場前景,選擇合適的注冊(cè)噸位,主動(dòng)擔(dān)任該物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人。一方面,擔(dān)任領(lǐng)頭注冊(cè)人可以有效控制相應(yīng)的總成本;另一方面,作為領(lǐng)頭注冊(cè)人,可以第一時(shí)間了解到對(duì)該物質(zhì)感興趣的企業(yè),以更好地掌握競爭對(duì)手動(dòng)態(tài)。
另外,由于完成1~10t/y和10~100t/y的數(shù)據(jù)至少需要6個(gè)月和12個(gè)月的時(shí)間才能分別完成全部測試,加上制作卷宗和開展化學(xué)品安全報(bào)告,企業(yè)應(yīng)留出9~15個(gè)月的時(shí)間(不同的噸位)才能夠保證按時(shí)完成REACH注冊(cè)。張霄鵬提示企業(yè),目前,歐洲的許多GLP實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)容量也趨近飽和,所以,在充分考慮注冊(cè)成本和市場前景的情況下,企業(yè)應(yīng)就是否盡快啟動(dòng)注冊(cè)工作盡早作出決策,以保證截止期限過后相關(guān)產(chǎn)品能順利投放歐盟市場。